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  • VHPIT Tecnologías de Aislación VHP

Las ventajas de LAST Technology

Pharma VHPIT 1
> Diseño innovador
> Soluciones orientadas al Cliente
> Acabados de alto nivel
> Uso de materiales y componentes innovadores
> Confiabilidad de todos los procesos
> Ahorro de energía
> Dispositivos de seguridad de alta tecnología
> Dimensiones reducidas
> Sustentabilidad
> Soluciones amigables para el usuario
> Fácil de validar
Diseñado para
Los Aisladores de Barrera tipo VHPIT están diseñados con el fin de otorgar
la manipulación estéril y transferencia de productos a lo largo de los
Equipos de Proceso.
Cumplimiento de
> Guías de Referencia ISPE
> GAMP 5
> cGMP
> ISO 9001:2000
> ASME BPE 2009
> MHRA
> FDA
> FDA 21 CFR parte 11, 211 y 212
> Directivas del Parlamento Europeo y del Consejo para aplicar el marcado
CE – directiva de máquinas (2006/42/EC)
> Directiva de compatibilidad electromagnética (2004/108/EC)
> UL y CSA
> OSHA

descarga 4


Construcción GMP
> Rango de volumen desde 50 hasta 2000 litros
> Diseño de cámara única que proporciona una barrera definida entre el
proceso y el entorno que lo rodea
> Cámara completamente fabricada en acero inoxidable 316L o 316Ti.
> Tuberías y conductos de aire completamente fabricados en acero inoxidable
316L con juntas sanitarias (conexiones tri-clamp y bridas sanitarias)
> Regla 3D para tramos muertos en todo el sistema de ductería y, tubería
en pendiente a 3 grados con respecto al drenaje de piso
> Superficies en contacto con el producto pulidas mecánicamente a un
grado de rugosidad por debajo de 0.35 micrones (15 micro pulgadas)
> Acceso total a los componentes instalados dentro del aislador
> Panel frontal inclinado para facilitar el acceso al operador
> Grandes áreas de cristal para proporcionar la máxima visualización de
todas las operaciones de proceso.
> Disposición de guantes para garantizar el mejor acceso al operador y las
operaciones dentro de la cámara de trabajo
> Régimen de presión positiva entre la cámara y el ambiente circundante
para asegurar que toda la contaminación potencial para el proceso estéril
se mantiene fuera.
> El aislador está diseñado para ser esterilizado con Vapor de Peróxido de
Hidrógeno (VHP – H2O2).
> El generador de VHP puede estar integrado (incorporado en el área técnica
del sistema de ventilación) o de manera independiente
> Una salida IS presente en el fondo de la cubierta del aislador para la instalación
de un Puerto de Transferencia Rápida (RTP)
Supervisión, Trazabilidad
y Sistema de Control

equipo 2


Aislador VHP automatizado por un Controlador Lógico Programable (PLC) el
cual garantiza un alto nivel de confiabilidad. La Interfaz Humano Máquina (HMI)
esta garantizada por un Panel de Operación (OP) a través de pantalla táctil.
Un controlador Proporcional Integrativo Derivativo (PID) administra todos los
parámetros de proceso, recetas, ajustes, secuencias de operación y su almacenamiento.
Las marcas comúnmente usadas para hardware y software son
Siemens, Allen Bradley y Asem.

VHPIT Tecnologías de Aislación VHP

  • Fabricante: LAST TECHNOLOGY
  • Código de Producto: VHPIT
  • Disponibilidad: En Stock