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  • DHS Esterilizadores por Calor Seco

Las ventajas de LAST Technology

 MG 0029 scritta
> Diseño innovador
> Soluciones orientadas al Cliente
> Acabados de alto nivel
> Uso de materiales y componentes innovadores
> Confiabilidad de todos los procesos
> Ahorro de energía
> Dispositivos de seguridad de alta tecnología
> Dimensiones reducidas
> Sustentabilidad
> Soluciones amigables para el usuario
> Fácil de validar

 MG 0055 bn scritta
Diseñado para
Los Esterilizadores por Calor Seco tipo DHS están diseñados para la esterilización
y despirogenización por aire caliente Clase 100 (ISO 5) de contenedores
de vidrio vacíos tales como viales, ampolletas, botellas y partes
de acero inoxidable. La inactivación y destrucción de microorganismos se
realiza por medio de aire caliente mantenido a 260 °C por un periodo de
tiempo controlado.

 MG 0079

Cumplimiento de
> Guías de Referencia ISPE
> GAMP 5
> cGMP
> ISO 9001:2000
> ISO 14664-1
> ASME BPE 2009
> MHRA
> FDA
> FDA 21 CFR parte 11, 211 y 212
> Directivas del Parlamento Europeo y del Consejo para aplicar el marcado
CE – directiva de máquinas (2006/42/EC)
> Directiva de compatibilidad electromagnética (2004/108/EC)
> UL y CSA
> OSHA

 MG 0092 bn
Construcción GMP
> Cámaras de sección transversal cuadradas o rectangulares de pared
simple fabricadas en acero inoxidable 316L o 316Ti
> Cámara con chaqueta inferior con placa de acero inoxidable 316L o 316Ti
> Tuberías y conductos de aire completamente fabricados de acero inoxidable
316L con juntas sanitarias (conexiones tri-clamp y bridas sanitarias)
> Superficies en contacto con el producto pulidas mecánicamente a un
grado de rugosidad inferior de 0.35 micrones (15 micro pulgadas)
> Puertas de cámara de tipo abisagrada manual o deslizante lateral automática
> Sellado de puerta de cámara por empaques de silicón de doble labio
> Componentes e instrumentos fabricados de acero inoxidable 316L/316Ti
y elastómeros aprobados por la FDA (21 CFR parte 177)
> Cámara, puertas, ductería, componentes e instrumentos están debidamente
aislados por medio de un material de última generación
> Filtración por HEPA 14 en entrada, recirculación y salida de aire
> Separación de áreas por medio de un bio-sello fabricado de acero inoxidable
304 o 316L/316Ti
> Bio-sello para conexión con el aislador VHP
> Carga de producto de tipo manual ergonómica o automática
Supervisión, Trazabilidad
y Sistema de Control
Máquinas automatizadas por un Controlador Lógico Programable (PLC) el
cual garantiza un alto nivel de confiabilidad. La Interfaz Humano Máquina
(HMI) esta garantizada por un Panel de Operación (OP) a través de pantalla
táctil. Un controlador Proporcional Integrativo Derivativo (PID) administra
todos los parámetros de proceso, recetas, ajustes, secuencias de operación
y su almacenamiento. Las marcas comúnmente usadas para hardware
y software son Siemens, Allen Bradley y Asem.

DHS Esterilizadores por Calor Seco

  • Fabricante: LAST TECHNOLOGY
  • Código de Producto: DHS Esterilizadores por Calor Seco
  • Disponibilidad: En Stock