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  • ST Autoclaves para Esterilización Terminal

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Las ventajas de LAST Technology


> Diseño innovador
> Soluciones orientadas al Cliente
> Acabados de alto nivel
> Uso de materiales y componentes innovadores
> Confiabilidad de todos los procesos
> Ahorro de energía
> Dispositivos de seguridad de alta tecnología
> Dimensiones reducidas
> Sustentabilidad
> Soluciones amigables para el usuario
> Fácil de validar

descarga
Diseñado para
Los Esterilizadores tipo TS-AS y TS-OW son diseñados específicamente para la
Esterilización Terminal de líquidos contenidos en contenedores sellados (bolsas de
plástico, botellas de vidrio, botellas BFS, jeringas, ampolletas, etc.) ya que están preparados
para proporcionar una compensación automática de presión preferencial
basado en sondas de producto (RTD) medición de temperatura (ΔT). Este tipo de
control previene la deformación, daño y coloración de los contenedores de plástico.

Cumplimiento de
> Guías de Referencia ISPE
> GAMP 5
> cGMP
> ISO 9001:2000
> ASME BPE 2009
> MHRA
> FDA
> FDA 21 CFR parte 11, 211 y 212
> EN 285
> Normas de Contenedores a Presión (97/23/EC o Código ASME Sec. VIII Div. 1 o
Estándar GB de China, etc.)
> Directivas del Parlamento Europeo y del Consejo para aplicar el marcado CE –
directiva de máquinas (2006/42/EC)
> Directiva de compatibilidad electromagnética (2004/108/EC)
> UL y CSA
> OSHA

descarga 3
Construcción GMP
> Cámaras de sección transversal redondas de doble pared fabricadas en acero
inoxidable 316L o 316Ti (doble pared disponible únicamente en máquinas tipo TS-AS)
> Chaqueta tipo redonda/plana fabricada en acero inoxidable 304 o 316L/316Ti
(disponible únicamente en máquinas tipo TS-AS)
> Puertas/cubiertas redondas o cuadradas o rectangulares fabricadas en acero
inoxidable 316L o 316Ti.
> Ductería completamente fabricada en acero inoxidable 316L con juntas sanitarias
(conexiones tri-clamp y bridas sanitarias)
> Superficies en contacto con el producto pulidas mecánicamente a un grado de
rugosidad por debajo de 0.35 micrones (15 micro pulgadas)
> Puertas de cámara automáticas deslizantes vertical o lateral
> Sellado de puerta de cámara por sello presurizado neumáticamente (por aire
de proceso)
> Componentes e instrumentos fabricados de acero inoxidable 316L/316Ti y
elastómeros aprobados por la FDA (21 CFR parte 177)
> Cámara, puertas, ductería, componentes e instrumentos están debidamente
aislados por medio de un material de última generación
> Separación de áreas por medio de un bio-sello fabricado de acero inoxidable
304 o 316L/316Ti
> Bio-sello para conexión con el aislador VHP
> Carga de producto de tipo manual ergonómica o automática
Supervisión, Trazabilidad
y Sistema de Control
Máquinas automatizadas por un Controlador Lógico Programable (PLC) el cual
garantiza un alto nivel de confiabilidad. La Interfaz Humano Máquina (HMI) esta garantizada
por un Panel de Operación (OP) a través de pantalla táctil. Un controlador
Proporcional Integrativo Derivativo (PID) administra todos los parámetros de proceso,
recetas, ajustes, secuencias de operación y su almacenamiento. Las marcas
comúnmente usadas para hardware y software son Siemens, Allen Bradley y Asem.

ST Autoclaves para Esterilización Terminal

  • Fabricante: LAST TECHNOLOGY
  • Código de Producto: ST Autoclaves para Esterilización Terminal
  • Disponibilidad: En Stock